您的口罩是否符合喷码法规?

医用口罩被视作为个人防护装备(PPE),因此被列入医疗器械目录。它们通常受到不同国家不同地区相关法规的约束,例如美国UDI系统、或是欧洲医疗器械法规(MDR),因此必须对其进行标识。

N95口罩喷码
N95口罩喷码

针对口罩及其包装盒和包装箱也都有不同的标识要求

N95口罩标识
N95口罩标识

符合FFP2、FFP3、N95或KN95标准的医用口罩一般要求直接标识。典型的喷码要求包括:

、制造商的公司名称、注册商标或易于理解的公司名称缩写。例如公司徽标

、测试和认证批准编号。如:EN 149:2001

、过滤器系列及过滤器效率等级。如:N95、FFP2或KN95

、制造商的公司名称、注册商标或易于理解的公司名称缩写,例如公司徽标

、型号或零件编号。如:9455或9455A

、批号,制造日期

口罩喷码机
口罩喷码机

医用口罩的包装盒和包装箱也都必须进行标识,典型的喷码要求包括:

、全球贸易项目代码(GTIN)

、批号或批次

、制造日期

、单位包装数量

一般情况下,这些信息都必须提供人工可读(纯文本)和机器可读(DataMatrix编码)两种形式。

在抗击 COVID-19 的战斗中,依玛帮助口罩制造商遵守医疗器械法规,提供可直接在医用口罩、包装容器以及包装箱上进行标识的解决方案。

依玛是全球工业喷码和标识解决方案的专业品牌,拥有专业的全球制药行业支持团队和供应链合作伙伴,提供标识解决方案、认证和快速、可靠的服务。

产品系列包括热发泡喷码机、激光打码机、小字符喷码机和自动打印贴标机,提供始终如一的高品质序列化和可追溯性编码,帮助制药和医疗器械企业防止假冒产品和保护消费者安全。依玛拥有多种不同的技术,可解决各类标识应用问题,是医护领域标识方面的专家。

依玛提供适用于从口罩到包装、再到包装箱等应用的解决方案

N95口罩喷码
N95口罩喷码

医用口罩(FFP2、FFP3、N95、KN95)

二进制阵列喷墨

依玛二进制阵列喷码机非常适用于无纺布高分辨率高速喷印。

为了提高效率,BX6500提高单引擎双头配置,即单程可连续喷印102毫米(4英寸)图形和文本,喷头也可在目标纸张的不同区域上分别进行喷印。

热发泡喷码机(TIJ)

E225系列高解析喷码机

热发泡喷墨技术是以高质量喷印为重,以易用性为首要考虑因素的应用的理想选择。该系列喷码机只需擦拭墨盒喷印阵列和喷印头即可实现维护,可提供无可伦比的简易性。

您的口罩是否符合喷码法规?
E225系列高解析喷码机

自动打印贴标机(LPA)

依玛自动打印贴标机提供2英寸、4英寸、6英寸打印头。可以在伸缩包装、硬纸盒和包装箱等各种材质上提高高对比度条码和其他生产信息。

依玛自动打印贴标机利用Direct Apply™直接贴标技术,无需贴标臂,即使在高速情况下也能实现标签在包装上的精确贴标。直接贴标技术适用于最常见的顶部和侧端面贴标应用,无需贴标组件和工厂气源,因此在贴标过程中可减少贴错标签和错位标签的产生。

简单的标签、色带路径可在60秒内完成标签和色带更换,安装简单,占地面积小,有利于生产区域保持整洁宽敞。

您的口罩是否符合喷码法规?

其他贴标机型号(压贴、前端面贴标(FOP)和拐角贴标)可用于各种贴标应用。

以安心为标准

依玛是全球产品标识市场的领导者,提供在线喷印、打印等产品标识方案、不同应用的墨水/溶剂以及产品 LifeCycle Advantage TM进行维护服务。我们的目标是:与消费品包装、制药和工业产品等行业的客户合作,提高生产率、保护并促进客户品牌发展,让客户始终站在行业趋势和法规的最前沿。依玛在小字符喷码 (CIJ)、热发泡喷码 (TIJ)、激光标识、热转印打印 (TTO)、货箱打印贴标以及宽阵列打印等领域,拥有众多客户应用专家和多项领先技术。截止目前,依玛在全球的装机量已超过 34.5 万台。

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