时效与事实边界：本文为2019年的UDI合规成员再添一员，英国罗宾逊医药使用合肥依玛标识方案资料；设备、材料、法规、接口、服务或供货状态可能变化，当前方案应以现行规格、SDS、官方文件和真实测试为准。
罗宾逊于1839年在英国德比郡切斯特菲尔德成立，距今已经170多年。现今，总部在位于诺丁汉郡沃克索普的迄今最大的制造工厂。我们生产品类极其丰富的一次性医用器械，涵盖了专业、个人和动物医疗保健领域，应用于外科、妇科、足部医疗和牙科等众多科目。
UDI标识新规范
在过去，美国的医疗器械几乎没有可追溯性，导致了病人安全和医疗系统的种种问题。外科医生进行手术时，对于医疗器械没有掌握必要的产品信息，后期追溯、召回是个很大的问题。
保障器械的安全使用，让使用者实时掌握“谁在哪里制造的器械”这类问题，2014年9月美国食品药品监督管理局(FDA)对UDI做出最终裁决，要求在美国销售的医疗设备必须携带一个UDI，并将数据提交到FDA全球UDI数据库(GUDID)。所有医疗器械制造商都需要掌握法规规定，并具体实施。
为了UDI合规，罗宾逊于2019年与合肥依玛达成一致，由合肥依玛提供标识方案，实现对其产品的喷码标识。合肥依玛提供了UV喷码机，打印高度达到64MM，对打印效果，英国罗宾逊高层非常满意。
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