UDI合规成员再添一员,英国罗宾逊医药使用合肥依玛标识方案

罗宾逊于1839年在英国德比郡切斯特菲尔德成立,距今已经170多年。现今,总部在位于诺丁汉郡沃克索普的迄今最大的制造工厂。我们生产品类及其丰富的一次性医用器械,涵盖了专业、个人和动物医疗保健领域,应用于外科、妇科、足部医疗和牙科等众多科目。

UDI合规成员再添一员,英国罗宾逊医药使用合肥依玛标识方案

UDI标识新规范
在过去,美国的医疗器械几乎没有可追溯性,导致了病人安全和医疗系统的种种问题。外科医生进行手术时,对于医疗器械没有掌握必要的产品信息,后期追溯、召回是个很大的问题。

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保障器械的安全使用,让使用者实时掌握“谁在哪里制造的器械”这类问题,2014年9月美国食品药品监督管理局(FDA)对UDI做出最终裁决,要求在美国销售的医疗设备必须携带一个UDI,并将数据提交到FDA全球UDI数据库(GUDID)。所有医疗器械制造商都需要掌握法规规定,并具体实施。

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为了UDI合规,罗宾逊与2019年与合肥依玛达成一致,有合肥依玛提供标识方案,实现对其产品的喷码标识。合肥依玛提供了UV喷码机,打印高度达到64MM,对打印效果,英国罗宾逊高层非常满意。

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