后疫情时代,防控已成为常态。疫苗和口罩成为了我们保护自己的利器,基于时间紧迫,基数庞大,其生产制造的每个环节都刻不容缓。在其中,赋码标识提供了强有力的保障。

疫苗

依玛是赋码标识的领军企业,目前,已向国内进入临床三期以上的四大新冠疫苗产品提供了整套标识解决方案,为疫苗量产保驾护航。

为抗疫保驾护航,喷码标识企业在行动

疫苗被视为战胜疫情的有效手段,从研发到生产,每个环节都是争分夺秒的进行。在2020年12月中旬,依玛接到了疫苗生产企业的要求,必须在月底前完成新冠疫苗产品包装标识的相关设备安装。时间非常之短,任务非常之紧,责任非常之重。自我们接到客户对新冠疫苗生产包装的赋码需求后,立即成立了项目组和专项的支持服务团队,就产品的包装标识和视觉检测需求设计应用解决方案。

Solution
解决方案

● 疫苗的单品包装盒上采用依玛激光打印机灼刻产品的生产日期和有效期,此外还需要标识出各个批次号用于追溯管控。

药盒打样效果
药盒打样效果

● 上述完成之后,由视觉工位对这些内容进行OCR检测,可对字符位置、缺失、内容正确与否进行判定并给出错误信号进行剔除。

● 检测通过后的包装单盒将进入裹膜工位,一般十盒一包进行封装。完成后,由依玛的M系列印贴一体机将与膜包内十盒产品相关联的条码和三期信息实时打印在标签上并敷贴于中包产品。

● 数套中包疫苗放入外箱后,依玛印贴一体机打印与箱内中包疫苗产品再次关联的条码及产品信息,进行箱体两面标签敷贴。与此同时,由依玛激光机对另外两侧进行三期打印。

项目实施之前,依据现场技术要求于总部实验室进行先期模拟测试,以确保从理论和测试结果来看,能够完全达到疫苗量产应用的赋码效果和速度要求。项目实施时,依玛从全国服务工程师团队抽调专业的多年“老兵”,成立专项服务支持小队,由两名队长各自带领数名队员,并每日分配两班以备日夜进行不间断的现场支持。

最终,在我们投入了巨大的服务资源和精力后,按时顺利完成包装标识任务,疫苗实现量产上市。

口罩

新冠的流行导致口罩的需求急速上升。并且,这种需求不会很快消失,预计到2027年,全球外科口罩市场将达到876.7亿美元。

了解如何在口罩上准确赋码对于制造商的业务和客户的安全都至关重要。不正确的标识可能会带来健康风险。不同类型的口罩有不同的赋码要求。让我们来看一下需要注意的事项。

口罩打印效果
口罩打印效果

1、不同的口罩,不同的要求

从广义上讲,有三种类型的口罩:普通口罩、外科口罩和N95型口罩。本期我们来看看口罩出口的赋码标准。

普通口罩如棉布口罩/日常防护口罩、防尘口罩等,主要用于私人日常使用,可以无标识出售(只有包装需要标识)。

外科口罩和N95型口罩则不同。两者都必须符合某些标准,如 ISO 和 EN。这些标准规定口罩必须带有特定的标识,例如ISO编号和"CE"logo。还需要注明每个口罩的过滤级别,例如FFP1、N95 或 KN95。

N95口罩打印效果
N95口罩打印效果

外科口罩的赋码要求

在医疗器械指令(93/42/EEC,MDD)中,外科口罩被定义为一类医疗器械。当前适用的 MDD 指令将在 2021 年 5 月 26 日被医疗器械法规2017/745所取代,一类医疗器械的过渡期将持续到 2025 年 6 月 26 日。

为了满足当前的法律要求,医用级口罩或其包装必须在执行合格评定程序后带有 CE 标志,以确认其符合 DIN EN 14683。

N95型口罩的赋码要求

制造N95型口罩时,您必须符合欧盟个人防护设备法规 (2016/425) 和颗粒过滤标准 EN 149。

这些标识必须以永久、易于辨认和可见的形式赋上如下信息:

N95口罩打印效果
N95口罩打印效果

●制造商名称
●产品名称
●应用标准
●防护等级(FFP1、FFP2 或 FFP3)
●是可重复使用的(R)还是一次性使用(NR = 不可重复使用)
●带有相应测试中心编号的 CE 标志
●有效期

2、安全性

口罩用于保护。油墨用于赋码。因此,谨慎选择油墨至关重要,特别是因为油墨可能会与佩戴者接触。

在依玛,我们研发了适用于外科口罩的油墨。这些专有的水基油墨符合瑞士清单、EuPIA 排除清单和 EuPIA GMP协议。

简而言之,它是为外科口罩开发的赋码解决方案。

3、模糊的标识是无效的

口罩赋码的产线通常以高速运行,在口罩模切成最终的式样前赋码。此过程意味着口罩在赋码后会经历许多后续生产步骤。如果墨水不干,则存在标识被污染的风险。

依玛油墨快干。对于外科口罩,理想的选择是水基油墨。然而,N95型口罩的表面不能轻易吸收水基油墨。因此,建议使用我们的快干的乙醇基油墨来防止污染风险。

为抗疫保驾护航,喷码标识企业在行动

4、标识的质量也隐示了口罩的质量

不可否认的是最终用户会将较差的标识质量与较差的口罩质量联系在一起。因此,最好使用高分辨率喷码,尤其是在喷logo时,最好使用具有高对比度和耐光的油墨。

5、哪种喷码技术适合你?

热发泡(TIJ)技术特别适合口罩生产中的赋码要求。依玛全新的UV系列、 Gx系列,高速高质量喷码。

连续喷墨 (CIJ)技术是口罩赋码的另一个选择。依玛Ax 系列可快速喷印高对比度、耐用的标识,并可适用于空间受限的生产环境。

作为众多医疗设备和个人防护设备制造商多年的合作伙伴,我们拥有多样化的赋码组合技术,可以为您提供专业的赋码解决方案,使您能够符合相关法律规定。

依玛口罩喷码视频展示

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