医疗器械唯一标识,简称UDI(Unique Device Identiffer),是由美国食品药品监督管理局FDA于2013年9月24日正式发布建立的一套针对医疗器械的编码系统,旨在通过全球统一标准对医疗器械在其整个生命周期赋予唯一的身份标识,是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码。

UDI (Unique Device Identiffer) is a coding system for medical devices officially established by the US

医疗器械UDI赋码追溯案例简析
目前市面上常用的UDI数据载体包括一维码、二维码和RFID射频识别标签等

通过建立医疗器械唯一标识系统(UDI),有利于实现数据的整合和共享,创新监管模式,提高监管效能,优化市场环境。对于企业来说,建立完善的产品追溯体系,加强行业自律,提升企业管理技能。


医疗器械UDI赋码追溯案例简析
SOJET高解析MoTix 4000喷码机助力医疗器械UDI项目

“性能硬核、品质硬核、价格硬核”。


UDI数据创建流程(UDI data creation process)

医疗器械UDI赋码追溯案例简析

通过对接企业的上位系统,生成GS1内容发送到MoTix 4000喷码机,喷码机接收到数据进行喷印,并进行视觉检测,将数据上传至上位系统进行数据比对,数据无误,进入包装阶段,数据有误,则停线报警。

医疗器械UDI赋码追溯案例简析
穿刺针包装MOTIX 4000喷印效果图

MoTix 4000高解析喷码机拥有完善的SDK软件开发接口,轻松实现用户集成需求,快速对接上位数据平台;全面支持GS1标准的一维码、二维码;特有的抗静电测试,让设备在-10K~+10K的静电干扰下,依然不受干扰,稳定喷印;喷印解析度高,可达1200DPI,大大提高了条码、二维码的识读率,保证了产品追溯体系的建立。

合肥依玛简介

合肥依玛机械设备有限公司︱Hefei Eamar Mchinery Equipment Co.,Ltd成立于2008年,位于风景秀丽的的合肥市大蜀山脚下,合肥市高新技术开发区内。我们主要经营各类喷码机等标识设备。合肥依玛是安徽专业的工业标识设备供应商,是美国伟迪捷授权经销商,我们立足安徽、面向全国,为中国工业企业提供优质的工业标识设备及标识解决方案。我们的使命:Easy Marking 简单标识 合肥依玛。合肥依玛的客户包括:可口可乐、格力空调、娃哈哈、丰田汽车、伊利、古井贡酒、口子酒业、种子酒业、王老吉......迄今为止为超过36家全球500强及2000余家中小企业提供喷码机标识服务。我们的电话是0551-64931158 随时期待您的来电咨询。

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