医疗器械UDI喷印需核对产品赋码规则、材料适配、识读和耐久性。非接触喷印不等于无污染,墨水检测报告也需核对检测范围与具体使用条件。
时效与事实边界:本文为2021年的医疗器械唯一标识是对其整个生命周期赋予的身份标识资料;设备、材料、法规、接口、服务或供货状态可能变化,当前方案应以现行规格、SDS、官方文件和真实测试为准。
经过修订之后的《医疗器械监督管理条例》自6月1日起实施,近日安徽省成为第一批实施医疗器械唯一标识实施工作的。医疗器械唯一标识是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。

依玛在标识喷印行业深耕近20年,在为企业制定医疗器械标识喷印解决方案时,医疗器械标识喷印效果得到大家一致认可。医疗器械标识UDI医疗器械唯一标识是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”,它在各环节的有效应用是形成监管大数据的基础,是实施互联网+监管、智慧监管的重要途径和手段。
建立医疗器械唯一标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,实现产品监管数据的共享和整合,是助力医疗器械监管手段创新、监管效能提升、产业高质量发展的重要抓手。

医疗器械标识喷印是以非接触式喷印方式进行,全程不会跟产品或产品包装接触,材料与墨水的适用性仍需核对,其二医疗器械标识喷印所使用的是UV墨水的检测范围及使用条件应核对相应报告,比起喷印速度,医疗器械标识UDI更注重扫描率,准确识别,医疗器械追溯实现产品监管数据的共享和整合,是助力医疗器械监管手段创新、监管效能提升、产业高质量发展的重要抓手。